La sperimentazione clinica sull' uomo - Normativa e istituti di controllo

La sperimentazione clinica verifica la validità e l'efficacia di determinate cure mediche nel trattamento del paziente: è un'esigenza del progresso scientifico a servizio dell'uomo ed è direttamente connessa con la tutela del diritto alla salute. Questo libro analizza le diverse forme di sperimentazione sull'uomo: quella praticata su soggetti sani a scopi scientifici, di interesse biologico o clinico, e quella terapeutica, che avviene su soggetti malati per finalità di cura. Il volume esamina l'evoluzione storica del Diritto internazionale, attraverso l'analisi di diverse Carte e Codici. Si approfondisce specialmente la tutela fornita ai soggetti della sperimentazione a partire dal Codice di Norimberga, che stabilì l'essenzialità del consenso volontario. Viene successivamente considerato il Diritto europeo, con l'analisi del principio della Buona Pratica Clinica e della Convenzione di Oviedo. Ampio spazio viene infine dato al Diritto italiano, includendo anche gli aspetti penali della sperimentazione e approfondendo l'esame della normativa relativa agli Istituti di controllo e consulenza in materia sperimentale presenti nel nostro Paese.