Il Regolamento SoHO. Metamorfosi del sistema trasfusionale

La progressiva applicazione del Regolamento SoHO, prevista a partire dall’agosto 2027, rappresenta per le strutture trasfusionali un cambiamento che va ben oltre il semplice adeguamento normativo. Il nuovo scenario richiede un’evoluzione dei modelli organizzativi e dei sistemi qualità, chiamati a integrare governance, gestione del rischio, competenze professionali, responsabilità, tracciabilità, sicurezza e miglioramento continuo. Anche la documentazione assume una funzione diversa: non più un insieme stratificato di procedure e registrazioni, ma uno strumento dinamico a supporto dei processi e del governo dell’organizzazione. Il volume affronta questi temi con un taglio pratico, proponendo criteri di lettura e strumenti utili per accompagnare la transizione verso il nuovo quadro regolatorio. Particolare attenzione è dedicata alla governance, all’accreditamento, alla gestione dei processi, alla competenza degli operatori, alla valutazione dei rischi e alla verifica dell’efficacia organizzativa. Un testo rivolto ai professionisti e ai responsabili della qualità, della programmazione, dell’accreditamento, della valutazione e della formazione nel settore trasfusionale.