Il software come dispositivo medico - Sicurezza e responsabilità per l’ intelligenza artificiale in sanità

L'intelligenza artificiale sta trasformando in profondità il settore sanitario, introducendo sistemi diagnostici e decisionali basati su algoritmi complessi, capaci di apprendere e modificarsi nel tempo. <br /> Il volume esamina l'impiego dell'intelligenza artificiale nei dispositivi medici software, con particolare attenzione all'attribuzione della responsabilità e alle nuove vulnerabilità. <br />Dopo un inquadramento interdisciplinare e una ricostruzione del quadro regolatorio (AI Act, Medical Device Regulation e norme internazionali), il testo analizza alcune criticità, particolarmente legate all'area della responsabilità - opacità degli output, prova del nesso causale, qualificazione della difettosità e interazione con la responsabilità sanitaria -, e tratteggia possibili interpretazioni ed interventi, in particolare sotto il profilo dell'allocazione del rischio residuo.